卫长:监管不应成障碍·大马加速医疗器械创新

卫生部长拿督斯里祖基菲里表示,马来西亚正转向以风险为基础的医疗器械监管模式,旨在简化成熟产品审批流程,集中资源监管高风险与突破性创新,在确保患者安全的同时加速创新步伐。

(布城28日讯)卫生部长拿督斯里祖基菲里表示,马来西亚正转向以风险为基础的医疗器械监管模式,旨在简化成熟产品审批流程,集中资源监管高风险与突破性创新,在确保患者安全的同时加速创新步伐。

他今日出席2026年国际医疗器械展览与大会时强调,监管不应成为医疗服务的障碍,而应是通往负责任市场准入的桥梁。大马正通过“创新医疗器械审查路径”加强学术研究与商业化的衔接,推动本地研发成果从实验室走向临床。

祖基菲里指出,当局将建立从实验室到临床的创新框架,提供早期监管指导,并强化公私合作。新成立的医疗器械管理局卓越中心,将汇聚各方力量,共同培养监管人才与专业能力。

他呼吁在创新与患者安全、质量及公众信任之间取得平衡。本次大会汇集逾160家参展商及50多名国内外主讲者,聚焦监管创新与医疗转型。